क्लास 1000 नाइट्राइल दस्ताने मानक को कैसे पूरा करते हैं?

कक्षा 1000 का मानक निम्नलिखित के माध्यम से पूरा किया जाता है:व्यापक संदूषण नियंत्रणयह सुनिश्चित किया जाता है कि दस्तानों के उत्पादन, परीक्षण और पैकेजिंग के दौरान उनमें कणों और आयनों का स्तर बहुत कम हो।

1. स्वच्छ उत्पादन वातावरण

• स्वच्छ कक्षों (आईएसओ 14644-1 क्लास 5-4) में निर्मित, जिसमें हेपा फिल्ट्रेशन और लैमिनर एयरफ्लो की सुविधा है।
• पर्यावरणीय परिस्थितियों को सख्ती से नियंत्रित किया जाता है: कणों के चिपकने को कम करने के लिए ≤10,000 कण ≥0.5μm/m³, 20–24°C, और 40–60% आर्द्रता।

2. कच्चा माल और प्रक्रिया नियंत्रण

• उच्च शुद्धता वाले नाइट्राइल लेटेक्स (≥99.5%) का उपयोग किया जाता है, जिसमें आयन या कणों के रिसाव से बचने के लिए कम-प्रवासन वाले योजक मिलाए जाते हैं।
• अवशेषों को हटाने के लिए दस्तानों को अति शुद्ध जल (18 एमΩ·सेमी) से 6-8 बार धोया जाता है।
• कुछ प्रक्रियाओं में संदूषण को और कम करने के लिए प्लाज्मा उपचार या धूल रहित सुखाने की विधि का उपयोग किया जाता है।

3. कठोर परीक्षण एवं प्रमाणन

• फैक्ट्री निरीक्षण जांच:

  • कण: ≤3,500 कण ≥0.5μm/दस्ताने, 0 कण ≥5μm।
  • आयन: सोडियम, पोटेशियम आदि के लिए ≤10μg/dm²
  • साथ ही तन्यता शक्ति और रोगाणुहीनता (रोगाणुरहित दस्तानों के लिए)।
  • तृतीय-पक्ष प्रयोगशालाएँ(CNAS/CMA मान्यता प्राप्त) IEST-RP-CC005.3 और GB/T 32170 के अनुपालन को सत्यापित करें।

4. स्वच्छ पैकेजिंग और भंडारण

• स्वच्छ कक्षों के अंदर कम कण वाले पीई बैग में पैक किया गया, वैक्यूम-सील्ड या नाइट्रोजन से भरा हुआ।
• इसे 25°C से नीचे, 60% से कम सापेक्ष आर्द्रता पर, सूर्य की रोशनी, गर्मी और विलायकों से दूर रखें ताकि इसकी उम्र बढ़ने और संदूषण को रोका जा सके।

निष्कर्ष

क्लास 1000 नाइट्राइल दस्ताने एक प्रक्रिया के माध्यम से अपना मानक प्राप्त करते हैं।पूर्ण-श्रृंखला दृष्टिकोण:

• बाहरी संदूषण को रोकना (क्लीनरूम)
• आंतरिक संदूषण (सामग्री और प्रक्रियाओं) को कम करना
• अनुपालन का सत्यापन (परीक्षण और प्रमाणीकरण)
• द्वितीयक संदूषण से बचाव (पैकेजिंग और भंडारण)

यह एकीकृत प्रणाली—जिसमें कोई एक चरण नहीं है—यह सुनिश्चित करती है कि दस्ताने लगातार क्लास 1000 स्वच्छता आवश्यकताओं को पूरा करते हैं।